Video YouTube: Παρουσίαση Holter Ρυθμού M12 Lepu Medical (12 απαγωγών)
Γενική Περιγραφή και Κλινική Αξία
Το M5 Holter Monitor (5 Απαγωγών) της Lepu Medical αποτελεί ένα υπερσύγχρονο, εξαιρετικά ελαφρύ και συμπαγές ψηφιακό σύστημα περιπατητικής καταγραφής ηλεκτροκαρδιογραφήματος (Ambulatory ECG Recorder), σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις υψηλές απαιτήσεις της σύγχρονης καρδιολογικής και παθολογικής κλινικής πράξης. Ως πιστοποιημένη Ιατρική Συσκευή Κατηγορίας II A, το σύστημα προορίζεται για την ακριβή απεικόνιση, συνεχή καταγραφή, ασφαλή αποθήκευση και ταχεία μεταφορά δεδομένων ΗΚΓ σε πραγματικές συνθήκες καθημερινής διαβίωσης του ασθενούς.
Σε αντίθεση με τα συμβατικά, ογκώδη συστήματα καταγραφής ρυθμού που συχνά περιορίζουν τις κινήσεις του εξεταζόμενου και προκαλούν δυσφορία, το M5 της Lepu Medical εισάγει μια νέα προσέγγιση στην πολυήμερη παρακολούθηση. Χάρη στη διαμόρφωση 5 ηλεκτροδίων (υποστήριξη 3 και 5 απαγωγών), προσφέρει την ιδανική ισορροπία ανάμεσα στην ταχύτατη, απλοποιημένη τοποθέτηση από το ιατρικό ή νοσηλευτικό προσωπικό και στην υψηλή διαγνωστική αξιοπιστία. Αποτελεί το πλέον κατάλληλο εργαλείο τόσο για προληπτικούς ελέγχους ρουτίνας (routine check-ups) όσο και για συνεχή, πολυήμερη παρακολούθηση ασθενών εντός της κλινικής ή κατ' οίκον, πάντοτε υπό την επίβλεψη και αξιολόγηση εξειδικευμένου επαγγελματία υγείας.
Η δυνατότητα συνεχούς καταγραφής έως και 72 ώρες αυξάνει εκθετικά την πιθανότητα ανίχνευσης παροξυσμικών, σποραδικών ή ασυμπτωματικών αρρυθμιών, οι οποίες συχνά διαφεύγουν κατά τη διάρκεια ενός τυπικού ΗΚΓ ηρεμίας ή μιας απλής 24ωρης καταγραφής. Με αυτόν τον τρόπο, ο θεράπων ιατρός αποκτά μια ολοκληρωμένη και αδιάλειπτη ηλεκτροφυσιολογική εικόνα της καρδιακής λειτουργίας του ασθενούς κατά τη διάρκεια της εργασίας, της σωματικής άσκησης, του ψυχολογικού στρες και του νυχτερινού ύπνου.
Πολυδιάστατες Κλινικές Εφαρμογές και Ενδείξεις Χρήσης
Το σύστημα M5 Holter Monitoring καλύπτει ένα ευρύτατο φάσμα κλινικών σεναρίων στην καθημερινή ιατρική πρακτική, υποστηρίζοντας τη λήψη τεκμηριωμένων θεραπευτικών αποφάσεων:
- Διάγνωση και Πρόληψη Καρδιαγγειακών Παθήσεων: Ενδελεχής διερεύνηση συμπτωμάτων που σχετίζονται με διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, όπως αίσθημα παλμών, ανεξήγητη ζάλη, προσυγκοπτικά ή συγκοπτικά επεισόδια, δύσπνοια και άτυπο θωρακικό άλγος. Επιτρέπει τον έγκαιρο εντοπισμό υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών, βραδυαρρυθμιών και διαταραχών αγωγιμότητας.
- Προληπτικός Έλεγχος Κινδύνου Αγγειακού Εγκεφαλικού Επεισοδίου (Cerebral Stroke Screening): Εξαιρετικά κρίσιμο εργαλείο για την ανίχνευση της «σιωπηλής» ή παροξυσμικής κολπικής μαρμαρυγής (Atrial Fibrillation) και του κολπικού πτερυγισμού (Atrial Flutter), καταστάσεων που αποτελούν κύριους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια και ισχαιμικό εγκεφαλικό.
- Παρακολούθηση και Αποκατάσταση μετά από Καρδιοχειρουργικές Επεμβάσεις: Αξιόπιστη αξιολόγηση της ηλεκτρικής σταθερότητας του μυοκαρδίου κατά τη μετεγχειρητική περίοδο ή μετά από επεμβατικές πράξεις (π.χ. κατάλυση - ablation, αγγειοπλαστική), επιτρέποντας την ασφαλή καθοδήγηση του προγράμματος καρδιακής αποκατάστασης του ασθενούς.
- Αξιολόγηση και Τιτλοποίηση Φαρμακευτικής Αγωγής: Αντικειμενική μέτρηση της αποτελεσματικότητας της αντιαρρυθμικής ή β-αναστολικής αγωγής, καθώς και έγκαιρη ανίχνευση πιθανών προαρρυθμικών παρενεργειών ή υπερβολικής βραδυκαρδίας που σχετίζεται με τη χορηγούμενη φαρμακευτική θεραπεία.
- Προληπτική Φυσική Εξέταση (Physical Examination): Ιδανικό για ενδελεχή καρδιολογικό έλεγχο σε άτομα με επιβαρυμένο οικογενειακό ιστορικό, αθλητές, ηλικιωμένους ασθενείς ή επαγγελματίες σε θέσεις υψηλής ευθύνης.
Εργονομικός Σχεδιασμός και Τεχνολογική Υπεροχή
Κάθε λεπτομέρεια του M5 Holter έχει μελετηθεί ώστε να ελαχιστοποιεί τις παρεμβολές (artifacts) και να μεγιστοποιεί τη συμμόρφωση του ασθενούς κατά τη διάρκεια της εξέτασης:
- Υπερ-Συμπαγείς Διαστάσεις και Ελάχιστο Βάρος: Με κυκλικό, μοντέρνο σχεδιασμό διαμέτρου μόλις Ø 46 mm, πάχος 15.2 mm και βάρος που δεν ξεπερνά τα 50 γραμμάρια, η συσκευή είναι εξαιρετικά διακριτική. Μπορεί να φορεθεί άνετα κάτω από τα ρούχα με το ειδικό ρυθμιζόμενο λουράκι λαιμού, επιτρέποντας στον ασθενή να κινείται και να κοιμάται ανεμπόδιστα.
- Οθόνη Υψηλής Ευκρίνειας Πραγματικού Χρόνου: Η ενσωματωμένη οθόνη επιτρέπει στον ιατρό να επιθεωρεί την κυματομορφή ΗΚΓ σε πραγματικό χρόνο (Real-time waveform display) κατά την τοποθέτηση των ηλεκτροδίων. Έτσι, επιβεβαιώνεται άμεσα η άριστη ποιότητα της επαφής και αποφεύγονται οι αποτυχημένες καταγραφές.
- Ψηφιακή Ακρίβεια 24-bit και Εξάλειψη Παραμορφώσεων: Το σύστημα διαθέτει μετατροπέα αναλογικού σε ψηφιακό σήμα (A/D conversion) ακρίβειας 24-bit, σε συνδυασμό με εξαιρετικά υψηλή αντίσταση εισόδου (>50MΩ στα 10 Hz). Αυτή η αρχιτεκτονική ελαχιστοποιεί τον μυϊκό θόρυβο και τις παρεμβολές της γραμμής βάσης, αποδίδοντας κρυστάλλινη ευκρίνεια στα επάρματα P, QRS και T.
- Αυτονομία 72 Ωρών και Ταχεία Μαγνητική Φόρτιση: Ενσωματώνει επαναφορτιζόμενη μπαταρία πολυμερών λιθίου (3.8Vdc, 400mAh), η οποία εξασφαλίζει αδιάλειπτη λειτουργία έως και 72 ώρες με μία μόνο φόρτιση. Επιπλέον, χάρη στο μαγνητικό καλώδιο φόρτισης, η μπαταρία επαναφορτίζεται πλήρως σε μόλις 2 ώρες, καταργώντας το κόστος και την ταλαιπωρία των αναλώσιμων αλκαλικών μπαταριών.
- Άμεση Μεταφορά Δεδομένων: Η εξαγωγή των καταγεγραμμένων δεδομένων στον ηλεκτρονικό υπολογιστή του ιατρείου πραγματοποιείται γρήγορα, αξιόπιστα και με απόλυτη ασφάλεια μέσω σύνδεσης USB, βελτιστοποιώντας τον χρόνο εξυπηρέτησης ανά ασθενή.
Προηγμένο Λογισμικό Ανάλυσης Τεχνητής Νοημοσύνης (AI-ECG Tracker Software)
Το ισχυρότερο πλεονέκτημα του συστήματος M5 είναι το συνοδευτικό επαγγελματικό λογισμικό AI-ECG Tracker για υπολογιστή. Αξιοποιώντας προηγμένους αλγορίθμους τεχνητής νοημοσύνης, το λογισμικό αναγνωρίζει με εξαιρετική ακρίβεια τις μορφολογίες των συμπλεγμάτων και αποκλείει αυτόματα τα επεισόδια που παρουσιάζουν υπερβολικό θόρυβο (automatic noise exclusion), μειώνοντας δραστικά τον χρόνο που απαιτείται για τη χειροκίνητη επισκόπηση από τον καρδιολόγο.
Το λογισμικό παρέχει μια πλήρη σουίτα εξειδικευμένων εργαλείων ανάλυσης και επεξεργασίας:
- Ανάλυση Dot Matrix και Γραμμική Ανάλυση (Dot Matrix Line Analysis): Προσφέρει άμεση οπτικοποίηση μεγάλου όγκου δεδομένων 24/48/72 ωρών για τον ταχύ εντοπισμό παθολογικών προτύπων.
- Διαγράμματα Lorenz και Επεξεργασία Χρονοσειρών (Lorenz-plot και Time-series Editing): Προηγμένη χαρτογράφηση των διαστημάτων RR μέσω διαγραμμάτων διασποράς (Poincaré/Lorenz plots), επιτρέποντας την άμεση αναγνώριση αρρυθμιών, έκτακτων συστολών και διακυμάνσεων της καρδιακής συχνότητας.
- Εξειδικευμένη Ανάλυση Κολπικού Πτερυγισμού και Κολπικής Μαρμαρυγής (Atrial Flutter και Fibrillation Analysis): Αυτόματος εντοπισμός, κατηγοριοποίηση και ποσοτικοποίηση του φορτίου κολπικής μαρμαρυγής (AFib burden) με υψηλή ευαισθησία.
- Ανάλυση Κύματος P (P-wave Superposition Analysis): Εργαλείο υπέρθεσης επαρμάτων P για τη λεπτομερή μελέτη της κολπικής δραστηριότητας και τον διαχωρισμό υπερκοιλιακών διαταραχών.
- Ανάλυση Μεταβλητότητας και Τυρβώδους Καρδιακού Ρυθμού (HRV και Heart Rate Turbulence Analysis): Πλήρης αξιολόγηση της λειτουργίας του αυτόνομου νευρικού συστήματος (χρονολογικοί και συχνοτικοί δείκτες HRV) και ανάλυση HRT για τη διαστρωμάτωση καρδιαγγειακού κινδύνου.
- Ανάλυση Τμήματος ST (ST-segment Analysis): Παρακολούθηση των μεταβολών του διαστήματος ST (κατάσπαση ή ανάσπαση) σε όλες τις απαγωγές, υποβοηθώντας την ανίχνευση επεισοδίων μυοκαρδιακής ισχαιμίας.
- Ταχύτατη Εξαγωγή Αναφορών (Fast Report Output): Δημιουργία ευανάγνωστων, ολοκληρωμένων και παραμετροποιήσιμων ιατρικών πορισμάτων, έτοιμων για εκτύπωση ή ηλεκτρονική αρχειοθέτηση στον φάκελο του ασθενούς.
Αναλυτικές Τεχνικές Προδιαγραφές
| Μοντέλο / Κωδικός Εργοστασίου |
Lepu Medical M5 Holter Monitoring System (Κωδ. 34909) |
| Κατηγορία Ιατρτροτεχνολογικού Προϊόντος |
Class II A (Πιστοποίηση CE MDR / ISO) |
| Διαμόρφωση Απαγωγών (Leads) |
Καλώδιο 5 ηλεκτροδίων (Υποστήριξη λήψης 3 / 5 απαγωγών) |
| Διαστάσεις και Βάρος Κεντρικής Μονάδας |
Διάμετρος Ø 46 mm x Πάχος 15.2 mm | Βάρος < 50 g |
| Οθόνη Ενδείξεων |
Ενσωματωμένη οθόνη υψηλής ευκρίνειας με απεικόνιση ΗΚΓ σε πραγματικό χρόνο |
| Ακρίβεια Μετατροπής Σήματος (A/D) |
24-bit |
| Αντίσταση Εισόδου (Input Resistance) |
> 50 MΩ, 10 Hz |
| Εύρος Σήματος Εισόδου (Input Signal Range) |
10 mV (p-v) |
| Εύρος Ζώνης Συχνοτήτων (Bandwidth) |
0.05 Hz έως 40 Hz |
| Εύρος Μέτρησης Καρδιακού Ρυθμού |
30 έως 250 bpm (Ακρίβεια: ± 2%) |
| Ανάλυση Καρδιακού Ρυθμού (Resolution) |
1 bpm |
| Πηγή Τροφοδοσίας |
Ενσωματωμένη επαναφορτιζόμενη μπαταρία Πολυμερών Λιθίου (Li-Po), 3.8Vdc, 400mAh |
| Διάρκεια Καταγραφής (Αυτονομία) |
Έως 72 ώρες συνεχούς λειτουργίας (με πλήρη φόρτιση) |
| Χρόνος και Τάση Φόρτισης |
2 ώρες (Τάση 4.5-5.5 V DC, 5V in, <= 10 VA) |
| Μεταφορά Δεδομένων |
Μέσω καλωδίου USB σε Η/Υ |
| Διεθνείς Κωδικοί Ταξινόμησης |
GMDN: 35162 | CND: Z12050402 | RDM: 2378710/R |
Πλήρη Περιεχόμενα Συσκευασίας
Το σύστημα παραδίδεται πλήρες και έτοιμο προς άμεση κλινική χρήση, περιλαμβάνοντας:
- 1x Κεντρική ψηφιακή μονάδα καταγραφής Holter M5 με ενσωματωμένη οθόνη.
- 1x Καλώδιο ασθενούς ΗΚΓ (ECG lead wire) 5 ηλεκτροδίων με ακροδέκτες τύπου κουμπιού (button-type electrodes).
- 30x Αναλώσιμα αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια ΗΚΓ ενηλίκων (disposable adult electrodes) μιας χρήσης.
- 1x Καλώδιο δεδομένων mini USB για τη σύνδεση και μεταφορά των καταγραφών στον υπολογιστή.
- 1x Μαγνητικό καλώδιο φόρτισης (magnetic charging cable) για γρήγορη και ασφαλή επαναφόρτιση.
- 1x Ρυθμιζόμενο λουράκι ανάρτησης λαιμού (adjustable lanyard) για άνετη εφαρμογή στον ασθενή.
- 1x Λογισμικό ανάλυσης AI-ECG Tracker μαζί με το αντίστοιχο κλειδί ασφαλείας (USB dongle).
- Οδηγό γρήγορης εκκίνησης και πολύγλωσσο εγχειρίδιο χρήσης (περιλαμβάνει Ελληνικά, Αγγλικά, Γαλλικά, Ιταλικά, Ισπανικά, Γερμανικά).
Εγχειρίδιο Χρήσης - Holter Ρυθμού M5 και M12 Lepu Medical
