|
NIBP |
|
|
|
Μέθοδος μέτρησης |
Ταλαντωσιμετρία |
|
|
Εύρος αρτηριακής πίεσης |
Συστολική: 40 mmHg έως 260 mmHg |
|
|
Διαστολική: 25 mmHg έως 200 mmHg |
|
|
|
MAP = 1/3 Συστολική + 2/3 Διαστολική |
|
|
Ακρίβεια αισθητήρα πίεσης |
±3 mmHg μεταξύ 0 mmHg και 300 mmHg για συνθήκες λειτουργίας μεταξύ 0°C και 50°C. (Τ.Α. 8 mmHg) |
|
|
Προτεινόμενη συχνότητα βαθμονόμησης αισθητήρα πίεσης |
Η βαθμονόμηση του αισθητήρα πίεσης θα πρέπει να διακριβώνεται ετησίως ή κάθε 10.000 εξαχθέντα αποτελέσματα, όποιο συμβαίνει πρώτο. |
|
|
Εύρος συχνότητας παλμών |
Έως 200 παλμοί ανά λεπτό (εάν προέρχεται από κυματομορφή ταλαντωσιμετρίας και όχι από SpO2) |
|
|
Υψόμετρο αρτηριακής πίεσης |
-170 έως 1700 m |
|
|
Οξυμετρία |
|
|
|
Εύρος κορεσμού οξυγόνου (%SpO2) |
0% έως 100% |
|
|
Εύρος συχνότητας παλμών |
18 έως 300 παλμοί ανά λεπτό |
|
|
Ενδείξεις |
|
|
Αριθμητικές ενδείξεις |
LED 3 ψηφίων, Τριχρωμία (κόκκινο, κίτρινο, πορτοκαλί) |
|
|
Ένδειξη ισχύος παλμού |
Τριχρωμία (κόκκινο, πράσινο, πορτοκαλί) |
|
|
Ένδειξη ποιότητας παλμού |
Πορτοκαλί LED |
|
Ακρίβειαα |
|
Κορεσμός οξυγόνου αίματος (%SpO2) (±1 Τ.Α.)β |
|
Χωρίς κίνηση |
Ενήλικες, Παιδιατρικοί |
70 - 100% ±2 ψηφία |
|
|
Νεογνικοί |
70 - 100% ±3 ψηφία |
|
Κίνηση |
Ενήλικες, Παιδιατρικοί |
70 - 100% ±2 ψηφία |
|
|
Νεογνικοί |
70 - 100% ±3 ψηφία |
|
Χαμηλή αιμάτωση |
Ενήλικες, Παιδιατρικοί |
70 - 100% ±2 ψηφία |
|
|
Νεογνικοί |
70 - 100% ±3 ψηφία |
|
Συχνότητα παλμών |
|
Χωρίς κίνηση |
40 έως 240 bpm ± 3 ψηφία |
|
|
Κίνηση |
40 έως 240 bpm ± 5 ψηφία |
|
|
Χαμηλή αιμάτωση |
40 έως 240 bpm ± 3 ψηφία |
|
|
Υψόμετρο |
|
|
|
|
Υψόμετρο λειτουργίας |
Έως 40.000 πόδια |
|
|
Υπερβαρική πίεση |
Έως 4 ατμόσφαιρες |
|
Σύστημα |
|
|
Θερμοκρασία |
Λειτουργίας / Αποθήκευσης |
+0° έως +50°C / -20° έως +50°C |
|
Υγρασία |
Λειτουργίας / Αποθήκευσης |
10% έως 90% μη συμπυκνώσιμη / 10% έως 95% μη συμπυκνώσιμη |
|
Απαιτήσεις ισχύος |
Συστοιχία μπαταριών (6 μπαταρίες) 7,2V ή μετασχηματιστής AC VDC 12 Διάρκεια ζωής μπαταρίας |
|
|
Διάρκεια ζωής μπαταρίας |
Λειτουργίας / Αποθήκευσης |
5 ώρες συνεχούς λειτουργίας τουλάχιστον / 18 ημέρες |
|
Διαστάσεις |
11,4 x 19,0 x 13,8 cm |
|
|
Βάρος |
1,3 kg με τις μπαταρίες |
|
|
Μνήμη |
33,5 ώρες |
|
|
Εγγύηση |
3 χρόνια για το Παλμικό Οξύμετρο, 2 χρόνια για τη μονάδα NIBP |
|
|
Κατάταξη σύμφωνα με IEC 60601-1/UL2601-1 |
|
Τύπος Προστασίας |
Class I (όταν λειτουργεί με εναλλασσόμενο ρεύμα (AC) με τον φορτιστή μπαταρίας 300PS-UNIV) Class II (όταν λειτουργεί με εναλλασσόμενο ρεύμα AC με όλους τους άλλους φορτιστές μπαταρίας που καθορίζονται). Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός (ισχύ μπαταρίας) |
|
|
Βαθμός Προστασίας |
Τύπου BF-εξαρτήματος συνδεδεμένου με ασθενή (Παλμικό οξύμετρο & NIBP) Προστασία από απινιδωτή (για τη μονάδα NIBP) |
|
|
Βαθμός προστασίας έναντι εισροής νερού περιβλήματος |
IPX0 |
|
|
Τρόπος λειτουργίας |
Συνεχής |
|
|
|
|
|
|
αΗ ακρίβεια εκφράζεται για τους ενήλικες ασθενείς και προσδιορίζεται με τον επαναχρησιμοποιούμενο αισθητήρα-κλιπ δακτύλου 8000AA. Όλες οι προδιαγραφές ακρίβειας προέρχονται από πορίσματα που προέκυψαν από μελέτη της υποξίας που προκλήθηκε σε υγιείς ενήλικες εθελοντές. Οι προδιαγραφές ακρίβειας σε συνθήκες μέτρησης με κίνηση ισχύουν για τον αισθητήρα-κλιπ 8000AA. Οι προδιαγραφές χαμηλής αιμάτωσης ισχύουν για την απόδοση της παρακολούθησης. |
|
|
βΗ Τ.Α. (Τυπική Απόκλιση) αποτελεί στατιστικό μέτρο. Έως και 32% των ενδείξεων ενδέχεται να υπαχθούν σε αυτά τα όρια. |
|
|
Συστήματα ποιότητας κατοχυρωμένα κατά ISO 13485:2003 και φέροντα πιστοποιητικά EC σύμφωνα με το παράρτημα II, ρήτρα 3 της Οδηγίας της ΕΚ No. 93/42/ΕΟΚ που αφορά ιατρικές συσκευές. |
|
